总局关于5批次药品不合格的通告（2017年第53号）

　　经吉林省药品检验所等4家药品检验机构检验，标示为吉林济邦药业有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：天津达仁堂京万红药业有限公司生产的批号为408513的风湿液，吉林济邦药业有限公司生产的批号为20160301和20160302的女宝胶囊，临江市宏大药业有限公司生产的批号为160202的蒲地蓝消炎片，康县独一味生物制药有限公司生产的批号为1601273001的参芪五味子片。不合格项目有含量测定、微生物限度、重量差异、（详见附件）。

　　二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

　　特此通告。

　　食品药品监管总局2017年4月1日

　　附件

　　5批次不合格药品名单

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格项目

检验机构

风湿液

天津达仁堂京万红药业有限公司

408513

每瓶装250ml

淄博市第一医院

卫生部药品标准第十七册WS3-B-3160-98

不合格

[含量测定]

宁夏回族自治区药品检验所

汕头市龙湖区第二人民医院（汕头市龙湖区珠池医院）

女宝胶囊

吉林济邦药业有限公司

20160301

每粒装0.3g

湖南同安医药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

不合格

[检查]（微生物限度）

吉林省药品检验所

20160302

包头升华医药有限责任公司

蒲地蓝消炎片

临江市宏大药业有限公司

160202

每片重0.4g

山西潞州中药材开发有限公司长治药品分公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ07142008

不合格

[含量测定]

海南省药品检验所

参芪五味子片

康县独一味生物制药有限公司

1601273001

每片重0.26克

宜宾市第二人民医院

国家食品药品监督管理局标准YBZ00312010

不合格

检查（重量差异）

浙江省食品药品检验研究院

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